VIAGRA 25 mg.
Médicament soumis à prescription médicale.
Médicament générique du Classe thérapeutique: Urologie néphrologie.
Indication.
VIAGRA est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l’érection, ce qui correspond à l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que VIAGRA soit efficace.
Posologie VIAGRA 25 mg Comprimé pelliculé Boîte de 4.
Utilisation chez l’adulte.
La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 100 mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d’utilisation est d’une fois par jour.
Si le médicament est pris avec de la nourriture, l’action de VIAGRA peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ).
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les personnes âgées.
Les recommandations posologiques décrites au paragraphe “Utilisation chez l’adulte” s’appliquent aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l’utilisation d’une dose de 25 mg doit être envisagée. Selon l’efficacité et la tolérance, la dose peut être progressivement portée à 50 mg et jusqu’à 100 mg, si nécessaire.
La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (par ex. une cirrhose), l’utilisation d’une dose de 25 mg doit être envisagée. En fonction de l’efficacité et de la tolérance, la dose peut être progressivement portée à 50 mg et jusqu’à 100 mg, si nécessaire.
VIAGRA n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Utilisation chez les patients prenant d’autres médicaments.
A l’exclusion du ritonavir pour lequel l’association n’est pas conseillée (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi ), l’utilisation d’une dose initiale de 25 mg doit être envisagée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4, (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions ).
Afin de minimiser l’éventuelle survenue d’une hypotension orthostatique chez les patients recevant un traitement alpha-bloquant, les patients sous traitement alpha-bloquant doivent être stabilisés avant d’initier un traitement par sildénafil. De plus, une initiation du traitement par sildénafil à la dose de 25 mg doit être envisagée (voir rubriques Mises en garde et précautions d’emploi et Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions ).
Contre indications.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique Composition .
Compte tenu de la connaissance de son mode d’action au niveau de la voie monoxyde d’azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques ), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d’azote (comme le nitrite d’amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.
Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l’érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l’activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
VIAGRA est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d’un oeil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi ).
La tolérance du sildénafil n’a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg), antécédent récent d’accident vasculaire cérébral ou d’infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).
Son utilisation chez ces patients est donc contre-indiquée.
Effets indésirables Viagra.
Résumé du profil de sécurité.
Le profil de sécurité de VIAGRA est basé sur 8691 patients ayant reçu les doses recommandées au cours de 67 essais cliniques controlés versus placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmis les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses et altération de la vision des couleurs.
Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 9 ans. Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être déterminées de façon fiable car les effets indésirables ne sont pas tous rapportés au Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et inclus dans la base de données de tolérance.
Tableau des effets indésirables.
Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d’organes et par fréquence (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥1/1000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000).
De plus, la fréquence des effets indésirables cliniquement importants rapportés après la mise sur le marché est inclue en tant que fréquence indéterminée.
Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Tableau 1: effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
Classes de sytèmes d’organes.
Affections du système immunitaire.
Affections du système nerveux.
Accident vasculaire cérébral, Syncope.
Accident ischémique transitoire, Crise d’épilepsie,
Récidive de crise d’épilepsie.
Troubles visuels, Altération de la vision des couleurs.
Atteintes conjonctivales, Troubles oculaires, Troubles.
lacrimaux, Autres troubles de l’oeil.
Neuropathie optique ischémique antérieure non-
artéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne,
Altération du champ visuel.
Affections de l’oreille et du labyrinthe.
Infarctus du myocarde, Fibrillation auriculaire.
Arythmie ventriculaire, Angor instable, Mort subite.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinaux.
Vomissements, Nausée, Bouche sèche.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Syndrome de Stevens-Johnson (SJS), syndrôme de Lyell.
Affections musculo-squelettiques et systémiques.
Affections du rein et des voies urinaires.
Affections des organes de reproduction et du sein.
Hématospermie, Hémorragie du pénis.
Priapisme, Erection prolongée.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration.
Douleur thoracique, Fatigue.
Accélération des battements du coeur.
Viagra existe aussi sous ces formes.
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