Sildenafil para la hipertensiуn pulmonar en neonatos (Revisiуn Cochrane traducida)
Shah PS, Ohlsson A.
Fecha de la modificaciуn significativa mбs reciente: 27 de abril de 2007. Las revisiones Cochrane se revisan regularmente y se actualizan si es necesario.
RESUMEN EN TЙRMINOS SENCILLOS.
Algunos reciйn nacidos desarrollan hipertensiуn pulmonar persistente (HPPRN), un trastorno en el que la presiуn en los vasos sanguнneos que permite a la sangre fluir a los pulmones permanece anormalmente alta. La presiуn alta persistente en estos vasos disminuye el flujo sanguнneo a los pulmones y por consiguiente la sangre y todos los уrganos del cuerpo se oxigenan menos. El sildenafil puede relajar estos vasos sanguнneos y facilitar un mejor flujo sanguнneo y un mejor suministro de oxнgeno a todos los уrganos. Sin embargo, este tratamiento no se ha estudiado adecuadamente en los reciйn nacidos y se necesita mбs investigaciуn.
La hipertensiуn pulmonar persistente en los reciйn nacidos (HPPRN) se asocia con alta mortalidad. Actualmente, el fundamento de la terapйutica de la HPPRN es la asistencia respiratoria y la administraciуn del уxido nнtrico inhalado (NOi). Sin embargo, el уxido nнtrico es costoso y puede no ser apropiado en los contextos con escasos recursos. Aproximadamente el 30% de los pacientes no responden al NOi. Las altas concentraciones de fosfodiesterasas en la vasculatura pulmonar ha promovido el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa como el sildenafil o la milrinona.
Evaluar la eficacia y la seguridad del sildenafil en el tratamiento de la hipertensiуn pulmonar persistente en reciйn nacidos.
Estrategia de bъsqueda:
Se hicieron bъsquedas en las bases de datos MEDLINE, EMBASE, CINAHL, desde su inicio hasta marzo 2007; Se realizaron bъsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), The Cochrane Library, las listas de referencias de los ensayos identificados y en los resъmenes de congresos, sin restricciуn de idioma.
Criterios de selecciуn:
Se incluyeron en la revisiуn los ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios del sildenafil comparado con placebo o con otros vasodilatadores pulmonares, independientemente de la dosis, la vнa y la duraciуn de la administraciуn en reciйn nacidos con HPPRN, si el ensayo informу alguna de las medidas de resultado predefinidas.
Recopilaciуn y anбlisis de datos:
Se evaluу la calidad metodolуgica de los ensayos para determinar como se redujo al mнnimo el sesgo a la entrada de los estudios, durante la intervenciуn y en la mediciуn de los resultados. Se extrajeron los datos de las medidas de resultado pertinentes y el tamaсo del efecto se estimу e informу como el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgo (DR) y la diferencia de medias ponderadas (DMP) segъn fue apropiado. Se aplicу la prueba I-cuadrado (I2) de heterogeneidad.
Se identificaron dos pequeсos ensayos elegibles (un artнculo completo y un resumen). La calidad metodolуgica del ensayo presentado como artнculo completo fue buena. La informaciуn proporcionada en el resumen era limitada. El nъmero total de pacientes incluidos en los dos estudios fue de 37. Ambos estudios se realizaron en contextos con recursos limitados donde no se cuenta con NOi y asistencia respiratoria de alta frecuencia. Ambos estudios informaron mejorнa estadнsticamente significativa de la oxigenaciуn (disminuciуn del нndice de oxigenaciуn) en el grupo con sildenafil. Un estudio informу lo que serнa, si es reproducible, un efecto altamente protector contra la mortalidad (RR 0,17; IC del 95%: 0,03; 1,09) a favor del grupo con sildenafil. Sin embargo, este resultado es necesario que sea reproducido en ensayos mayores. No se informaron efectos secundarios de importancia clнnica.
No se ha establecido aъn la seguridad y la efectividad del sildenafil en el tratamiento de la HPPRN y su uso debe restringirse al contexto de los ensayos controlados aleatorios. Es necesario realizar ensayos controlados aleatorios adicionales con poder adecuado para comparar el sildenafil con otros vasodilatadores pulmonares en reciйn nacidos moderadamente enfermos con HPPRN.
Esta revisiуn deberнa citarse como: Shah PS, Ohlsson A. Sildenafil para la hipertensiуn pulmonar en neonatos (Revisiуn Cochrane traducida). En: La Biblioteca Cochrane Plus, nъmero 3, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Disponible en: http://www.update-software.com. (Traducida de The Cochrane Library, Issue . Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.).
Йste es el resumen de una revisiуn Cochrane traducida. La Colaboraciуn Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemбticas. El texto completo de la revisiуn traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990).