Sildenafil para la hipertensión pulmonar.
El sildenafil puede reducir la presión arterial en los pulmones a corto plazo, pero se requiere una evaluación a más largo plazo.
La hipertensión pulmonar (HP) es la presión elevada de la sangre en la circulación pulmonar. Puede ocurrir sin una causa conocida, o puede ser causada por otra enfermedad pulmonar o ser secundaria a trastornos en el lado izquierdo del corazón. La revisión trató de determinar si había pruebas de que el sildenafil (también conocido como Viagra), un fármaco que abre las arterias y aumenta el flujo de sangre, pudiera disminuir la presión de la sangre de la arteria pulmonar y aliviar los síntomas de la HP. Un número limitado de estudios de corta duración indicó que el fármaco puede dilatar las arterias. Un estudio pequeño a más largo plazo encontró algunos efectos favorables en cuanto a los síntomas, pero a falta de resultados a más largo plazo, no se pudo establecer si esto significó que los que recibieron el fármaco sintieron que sus niveles de actividad diaria fueron mejores. Los estudios futuros deben ser de mayor duración y deben medir la repercusión del tratamiento en las actividades diarias, la mortalidad, la calidad de vida y la capacidad para el ejercicio.
La validez de los efectos observados se ve afectada por el escaso número de participantes y la exploración inadecuada de las diferentes etiologías de la enfermedad. Los efectos sobre el resultado a largo plazo como el estado funcional (clase según el NYHA), los síntomas, la mortalidad y la capacidad de ejercicio requieren validación adicional. Se requieren más estudios de tamaño adecuado antes de que puedan establecerse los efectos a largo plazo del sildenafil en resultados clínicamente importantes.
La hipertensión pulmonar (HP) puede ser de etiología desconocida (hipertensión pulmonar primaria) (HPP) o debida a una causa subyacente conocida (hipertensión pulmonar secundaria) (HPS). Se considera que la vasoconstricción de las arteriolas pulmonares es una característica importante de la HP. En la hipertensión pulmonar se usan tratamientos que procuran producir vasodilatación.
Determinar la eficacia clínica del sildenafil, un vasodilatador que actúa mediante la inhibición de la enzima fosfodiesterasa tipo V (PDE5I), administrada por cualquier vía, a las personas con hipertensión pulmonar, primaria o secundaria.
Se efectuaron búsquedas en bases de datos electrónicas, con el uso de términos de búsqueda predefinidos. Las búsquedas se actualizaron hasta noviembre de 2003.
Se consideraron elegibles para su inclusión en la revisión los ensayos controlados aleatorios. Se incluyeron estudios que evaluaron los efectos del sildenafil en participantes con HPP y HPS.
Dos revisores evaluaron, de forma independiente, los ensayos clínicos y extrajeron los datos. Los datos fueron introducidos en RevMan Analyses 1.0.2. Los datos continuos se combinaron con una estimación de las escalas de la DMP (diferencia de medias ponderada) o de la DME (diferencia de medias estandarizada). Los datos dicotómicos se combinaron y se calculó el RR (riesgo relativo).
Cuatro ensayos que reclutaron 77 participantes cumplieron con los criterios de inclusión de la revisión. Dos estudios evaluaron los efectos agudos del sildenafil. Dos estudios pequeños de diseño cruzado (cross-over) evaluaron los efectos de la administración a largo plazo. Los estudios del "efecto agudo" indicaron que el sildenafil tiene un efecto de vasodilatación pulmonar. Los dos estudios cruzados (cross-over) mostraron que mejoraban los síntomas. Un estudio mostró mejoría de la fatiga evaluada en un cuestionario validado del estado de salud. Ambos estudios cruzados (cross-over) informaron que el fármaco se toleró bien.
Conclusiones de los autores.
La validez de los efectos observados se ve afectada por el escaso número de participantes y la exploración inadecuada de las diferentes etiologías de la enfermedad. Los efectos sobre el resultado a largo plazo como el estado funcional (clase según el NYHA), los síntomas, la mortalidad y la capacidad de ejercicio requieren validación adicional. Se requieren más estudios de tamaño adecuado antes de que puedan establecerse los efectos a largo plazo del sildenafil en resultados clínicamente importantes.
Esta revisión debería citarse como: Kanthapillai P, Lasserson TJ, Walters EH La Biblioteca Cochrane Plus The Cochrane Library.
Cuatro ensayos que reclutaron 77 participantes cumplieron con los criterios de inclusión de la revisión. Dos estudios evaluaron los efectos agudos del sildenafil. Dos estudios pequeños de diseño cruzado (cross-over) evaluaron los efectos de la administración a largo plazo. Los estudios del "efecto agudo" indicaron que el sildenafil tiene un efecto de vasodilatación pulmonar. Los dos estudios cruzados (cross-over) mostraron que mejoraban los síntomas. Un estudio mostró mejoría de la fatiga evaluada en un cuestionario validado del estado de salud. Ambos estudios cruzados (cross-over) informaron que el fármaco se toleró bien.
Sildenafil para la hipertensión pulmonar, Cochrane
