Los efectos secundarios de la ‘viagra’ femenina, bajo la lupa.
Aunque algunos aplauden la medida, otros critican fallos en el proceso de evaluaciуn.
Detalle de la presentaciуn del producto. REUTERS.
La FDA, la agencia que regula los medicamentos en EEUU, dio este miйrcoles el visto bueno al primer fбrmaco indicado para tratar el bajo deseo sexual femenino. Flibanserina, que se venderб bajo el nombre comercial de Addyi , obtuvo la aprobaciуn del organismo regulador en su tercer intento, tras dos sonados rechazos y en mitad de una controversia que no tiene visos de finalizar pronto.
Aunque ya se la conoce como la viagra femenina, en realidad el medicamento de Sprout Pharmaceuticals poco tiene que ver con la famosa pastilla azul . Mientras que Viagra incrementa el flujo sanguнneo para favorecer la erecciуn y debe ingerirse en los momentos previos a una relaciуn sexual, flibanserina actъa a nivel del sistema nervioso central y es necesario tomarla diariamente durante un periodo de tiempo para notar sus efectos.
«Esta aprobaciуn permite a las mujeres que sufren un bajo deseo sexual tener una opciуn terapйutica», seсalу Janet Woodcock, directora del Departamento de Investigaciуn y Evaluaciуn de fбrmacos de la FDA, quien tambiйn seсalу que el medicamento «sуlo estarб disponible a travйs de profesionales sanitarios y farmacias certificadas», y su prospecto incluirб una clara advertencia sobre su contraindicaciуn con el alcohol y el riesgo de que provoque hipotensiуn y desmayos .
Los efectos secundarios asociados al fбrmaco han sido uno de los caballos de batalla de flibanserina y, de hecho, echaron por tierra su segundo intento de aprobaciуn en 2013, ya que la agencia considerу que sus riesgos eran superiores a sus beneficios. Antes, en 2010, cuando el fбrmaco todavнa era propiedad de la farmacйutica Boehringer Ingelheim, el rechazo se debiу a que la compaснa no pudo demostrar que su efecto fuera superior al de un placebo.
A lo largo de este tiempo, varios grupos han acusado a la FDA de ser mбs exigente con el primer fбrmaco destinado a tratar una disfunciуn sexual en las mujeres que con las mъltiples opciones ya aprobadas para tratar el problema en hombres.
Una de las mбs activas, Even the Score , llevу a cabo una gran campaсa -apoyada por Sprout Pharmaceuticals- para denunciar este supuesto sesgo de la FDA y reclamar la aprobaciуn del fбrmaco, una presiуn que muchos especialistas han criticado por considerar que ha podido confundir a los asesores encargados de la evaluaciуn del medicamento.
Para Francisca Molero, vicepresidenta de la Federaciуn Espaсola de Sociedades de Sexologнa (FESS) y directora del Instituto de Sexologнa de Barcelona, la aprobaciуn de flibanserina es una buena noticia, aunque no debe percibirse como «una panacea vбlida para todos los casos» .
El tratamiento del bajo deseo sexual -que es la consulta mбs frecuente por parte de las mujeres-, explica la especialista, «debe hacerse desde una perspectiva integral, biopsicosocial porque son muchos factores los que influyen en la excitaciуn y el deseo [relaciуn de pareja, estrйs, momento vital, etc]». Ademбs, aсade, es necesario que un especialista valore en cada caso si se trata de una disfunciуn real que afecta al bienestar del paciente. En cualquier caso, Molero considera que «tener un fбrmaco disponible va a ayudar a los profesionales».
«Cuanto mayor sea el abanico de recursos terapйuticos, mejor», subraya Molero, quien considera que, como ya pasу con la apariciуn de viagra en el mercado, «la disponibilidad de flibanserina, el hecho de que se hable del problema, harб que muchas personas se animen a acudir a un profesional en busca de ayuda ».
Sus efectos secundarios, bajo la lupa.
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3 comentarios.
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Enviar mensaje a mikee34.
La Viagra femenina ya existe , se llama visa oro .
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Enviar mensaje a aledi_elmundo.
Los empresarios del sexo deben estar de plбcemes. Otra herramienta de trabajo.
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Enviar mensaje a KONGUITO.
Lo que es absurdo es que estйn publicitбndolo como un fбrmaco “para mujeres”. Que yo sepa, el cerebro es estructuralmente igual en hombres y en mujeres, por lo que los efectos deberнa ser similares en los dos. No afecta a уrganos exclusivos de un sexo u otro (como puede ser la viagra), y digo yo que algъn hombre habrб que tambiйn necesite que se le “suba” un poco la lнbido їno?
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